吐溫80
吐溫80 Tween 80
英文名 POLYSORBATE 80
分子式:C24H44O6
分子量:428.600006103516
CAS No.: 9005-65-6
外觀(Appearance): 淺黃色粘稠液體
性狀:微有特臭,味微苦略澀,有溫熱感。本品在水、乙醇、甲醇或醋酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
包裝(Package): 50公斤/200
密度:1.064;折射率:1.471-1.473;閃點>110°C
儲運(Storeage)
陰涼干燥處密封保存
質量標準
CP2000標準
質量指標
HLB值 15.0
含水量% ≤3.0
粘度25℃(mm2/s) 350-550
酸值(mgkOH/g) ≤2.2
皂化值(mgKOH/g) 45-60
羥值(mgKOH/g) 65-80
碘值(mgl2/g) 18-24
PH值 5.0-8.0
熾灼殘渣% ≤0.2
重金屬(ppm) ≤10
比重:(g/cm2) 1.06-1.09
濁點:93℃
注射液及口服液的增溶劑或乳化劑。
軟膏劑且乳化劑和基質
在食品工業(yè)中用做乳化劑。
該產品用做注射液及口服液的增溶劑或乳化劑;膠囊劑用分散劑;軟膏劑用乳化劑和基質;栓劑用基質等。在食品工業(yè)中用做乳化劑。
吐溫80是一個親水性的表面活性劑,具有很強的破裂細胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和組胺釋放(致敏性)。吐溫80作為一個聚合物本身純度波動極在,高純度的吐溫80是無色透明的,而大多數(shù)吐溫產品則是微黃到棕色,含有大量雜質或降解產品。吐溫80中親脂成份包括不飽和脂肪酸,這些不飽和脂肪酸十分容易氧化降解而產生更多的有毒成份,由此而產生的毒副反應將會超過產品本身帶來的益處。醫(yī)學界證實,吐溫80用于注射劑,會引起過敏反應,包括休克,呼吸困難,低血壓,血管性水腫,風疹等過敏樣反應癥狀。這些不良反應在人的臨床實驗可以十分嚴重,有死亡報道。因此,使用吐溫80是有嚴格限制條件的,它是一種有潛在不安全性的輔料,使用不當會對人的健康造成很大影響。
鑒于以上情況,有關標準都對吐溫80的安全使用限量作出了規(guī)定。在一般藥品制備中,根據(jù)藥品的服用量,吐溫80允許用量為0.5—5%。而注射劑的吐溫80用量限制在100ug/ml。«食品添加劑使用衛(wèi)生標準»(GB2760-1996)中規(guī)定,吐溫80在雪糕、冰淇淋中的限量為1‰,在牛乳中的限量為1.5‰。«綠色食品 食品添加劑使用準則»(NY/T392-2000)明確規(guī)定,吐溫80和司盤是生產綠色食品禁止使用的食品添加劑。